威斯康星大学医学与公共卫生学院的研究人员正在研究被批准用于治疗男性前列腺癌的药物亮丙瑞林是否可以用于治疗女性阿尔茨海默病的症状。
该试验名为“亮丙瑞林加胆碱酯酶抑制以减少阿尔茨海默病神经功能衰退”(LUCINDA),其目的是确定注射药物亮丙瑞林是否可以减缓或预防患有阿尔茨海默病的女性的思维能力和功能下降。还服用胆碱酯酶抑制剂药物,例如多奈哌齐,以控制疾病症状。这项研究由纽约威尔康奈尔医学院的一个团队领导,威斯康星大学麦迪逊分校和佛罗里达州迈阿密大学正在进行招募工作。
目前,食品和药物管理局批准亮丙瑞林用于治疗男性前列腺癌、女性子宫内膜异位症和儿童青春期早期,但 LUCINDA 将考虑重新利用亮丙瑞林治疗阿尔茨海默病,华盛顿大学医学院医学教授克雷格·阿特伍德 (Craig Atwood) 表示医学和公共卫生学院。
“这种药物已经广泛使用并且相对便宜,”拥有生物化学博士学位的阿特伍德说。“如果这项试验能够证明亮丙瑞林能有效治疗阿尔茨海默病,我们就有可能帮助数百万人避免这种疾病的快速智力衰退和破坏性影响。”
LUCINDA 试验将建立在阿特伍德和其他人之前进行的研究的基础上,这些研究测试了亮丙瑞林治疗阿尔茨海默病的有效性和安全性。阿特伍德表示,在该临床试验中同时使用亮丙瑞林和多奈哌齐成功阻止了认知能力下降,并且与研究参与者能够在一年内进行自我护理活动相关。
“我们希望 LUCINDA 能够提供类似的好处,”他说。“有趣的是,流行病学研究表明,接受亮丙瑞林等药物治疗的患者因阿尔茨海默病死亡的风险可能会降低 50%。”
在 LUCINDA 期间,参与者接受神经影像学检查并提交血液样本,以分析亮丙瑞林在阿尔茨海默病中可能的多种作用机制。先前对动物和人类的研究表明,这种药物可以抑制血液中两种激素(黄体生成素和卵泡刺激素)的水平。研究人员发现,降低这些激素的水平可以减少阿尔茨海默病的特征或生物标志物,这些特征或生物标志物可以在大脑中检测到,例如淀粉样蛋白沉积和 tau 磷酸化。阿特伍德说,这些激素还会影响炎症并控制异常的脑细胞复制。
他说:“通过添加神经影像学和血浆生物标志物的数据,我们可以获得对使用这种联合疗法的患者的疾病进展的宝贵见解。”
这项研究面向 65 岁及以上、被诊断患有轻度认知障碍或阿尔茨海默病并已服用乙酰胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐)的女性。志愿者必须有一名家庭成员或照顾者,每周至少花五个小时陪伴他们,并且也可以参加所有研究访问。
该研究是一项随机对照试验,这意味着参与者将被随机分配接受亮丙瑞林或安慰剂注射。参与者和研究人员都不知道他们属于哪一组,但研究医生可以查明是否有医疗必要。
该试验在麦迪逊大学医院进行,每年涉及八次研究访问。参与者每年将接受四次亮丙瑞林或安慰剂注射,完成记忆和思维能力测试,并接受两次磁共振成像扫描和一次正电子发射断层扫描以测量大脑中的淀粉样蛋白。